Die Eigenschaften von Silikonschläuchen

Reinheit und Auflösung

Gegenwärtig teilt das Personal der Arzneimitteluntersuchung die Probleme des Materialtransfers in den Schlauch und den Behälter in "Präzipitat" und "gelöste Substanz" auf. Das erstere bezieht sich auf Substanzen, die unter normalen Bedingungen wandern, während das letztere übermäßige Temperatur oder starke Lösungsmittel benötigt ( "Der schlimmste Fall"). Die Auflösung sollte Niederschlag einschließen, und der Ausdruck wird hier weiter diskutiert.

In diesen beiden Fällen wird erwartet, dass die Schlauchleitung aus Weichmachern mehr Auslaugung erzeugt als die Schlauchleitung ohne Zusatzstoffe. Organisches Silikon selbst benötigt keine Weichmacher, Stabilisatoren, UV-Absorber oder Antioxidantien. Aufgrund seines Einflusses auf die Produktionsmethoden ist der Gehalt an Schwermetallen in organischem Silizium sehr gering, normalerweise weniger als 10 ppm. Platin-Komplexe werden als Katalysatoren für Vernetzungsreaktionen verwendet, jedoch sehr wenig (10 ppm Platin); Einmal ausgehärtet, können bei der Auflösung keine quantifizierbaren Mengen an Platin nachgewiesen werden, selbst wenn ein starkes Lösungsmittel verwendet wird. Bei organischem Silizium besteht die Lösung hauptsächlich aus kurzkettigen Oligomeren 6- (SiMe 2 O) n-, so dass der akzeptable Rückstand durch Risikobewertung bestimmt werden kann.

Die empfohlenen Bedingungen ermöglichen die Auflösung des Produkts, das von dem Produkt getrennt werden soll, und minimieren das Quellen, was die Interpretation der Daten aufgrund der geringen Lösungsmittelrückgewinnung und der Auflösung der Substanz in dem gequollenen Elastomernetzwerk beeinträchtigen kann.

Bei der Verwendung von Lösungsmittel erhielt Aceton die höchste Konzentration an gelöstem Material (Gewicht etwa 2%), während Ethanol, Wasser oder ein anderes wässriges Medium eine niedrigere Konzentration des Extrakts erhalten hat. Für diese Studie kann Aceton ein ideales Lösungsmittel für "Über-Forschung" sein. Die Probenstruktur von Silikonschläuchen ist sehr wichtig, da die Auflösungsgeschwindigkeit umso geringer ist, je dicker die Probendicke ist. Wie erwartet, nahm die Verdauung nach Lagerung oder Sterilisation ab.